潔凈室工程規(guī)劃中的物料凈化主要是針對原材料、半成品、工具和設(shè)備在運(yùn)輸和轉(zhuǎn)移過程中的清洗,物料出入口和人員出入口應(yīng)單獨(dú)設(shè)置。
潔凈室工程材料在清洗準(zhǔn)備室清洗后應(yīng)如何連續(xù)運(yùn)輸?主要取決于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求,這直接影響清洗預(yù)備室的選址,物料一般要通過氣閘室進(jìn)入潔凈室(區(qū)),氣閘室往往與潔凈室(區(qū))相鄰,也可能在潔凈區(qū)內(nèi),因此室內(nèi)氣壓應(yīng)與潔凈生產(chǎn)區(qū)保持合理的壓差,使凈化空氣從潔凈生產(chǎn)區(qū)流向制備室。
如果車間產(chǎn)生的水很強(qiáng),或者為了防止不同等級的潔凈室(區(qū))之間的相互污染或相互滲透污染,或者生產(chǎn)工藝要求防止不必要的相互滲透污染,物料應(yīng)按照規(guī)定的工藝流程通過傳送窗或其他設(shè)備在潔凈室項(xiàng)目之間順序傳送。
為了適應(yīng)產(chǎn)品和中心產(chǎn)品之間物料轉(zhuǎn)移的不同情況,使用不同類型的轉(zhuǎn)移窗口,一般是箱式透射窗,有兩個平門,兩個門常做成機(jī)械聯(lián)鎖開關(guān),即當(dāng)一個門關(guān)閉時,另一個門可以打開;有的簡化為非聯(lián)鎖,依靠操作人員自行處理;在藥品生產(chǎn)廠的箱內(nèi)安裝紫外燈,對傳播的物質(zhì)進(jìn)行消毒;在開關(guān)長時間頻繁開啟的情況下,有的甚至在箱內(nèi)有帶高效過濾器的空氣幕。
直通式滅菌設(shè)備通常用于在無菌潔凈室中轉(zhuǎn)移材料,這些設(shè)備大多是用電熱或蒸汽加熱的,設(shè)備一端從無菌區(qū)開門,輸入的物料加熱滅菌一段時間,然后在無菌室打開另一端門取出物料。
另外,在流水線作業(yè)的過程中,有些人需要在潔凈的隔墻上打洞,通過墻體不斷輸出成品,因此孔洞成為室內(nèi)凈化的薄弱環(huán)節(jié),一般的處理方法是增加室內(nèi)正壓,過河時或許在洞口上方設(shè)置空氣幕設(shè)備;在運(yùn)送小件物品時,例如無菌室的配藥瓶,在保證室內(nèi)正壓的情況下,可以將傳送帶分別設(shè)置在孔的兩側(cè),并在孔上安裝紫外線燈。
總之,在潔凈材料的分區(qū)規(guī)劃中,需要與工藝流程、潔凈空調(diào)系統(tǒng)的布置、材料轉(zhuǎn)運(yùn)的特點(diǎn)有機(jī)結(jié)合,一切合在一起的路線要簡潔明了;防止往返、過度曲折、穿插;空間應(yīng)盡可能開闊順暢,并與安全出入口和游覽路線一并考慮。